影响
药品包装瓶密封效果的因素有四个:
(1)材料
药用滴眼剂瓶的阻隔性能主要是通过材料的O2透过率和水蒸气透过率来考虑的。基质的阻隔性能将直接影响药品在货架期内的质量,也是评价药品货架期的重要指标。通过对相关数据的综合分析,可以看出PET是
药品包装瓶的理想材料。但在实际生产中,除了材料的物理性能外,成本等其他因素也是选材标准。
(2)密封方法
药品塑料瓶的密封形式主要有三种:一种是通过瓶口外螺纹和瓶盖内螺纹的配合锁紧进行密封;其次,采用平封。随着瓶盖的按压,瓶口平面与瓶盖内的密封垫接触,实现密封;三是侧壁密封。在压瓶盖的过程中,将倒锥形或椭圆形内塞的瓶盖压入瓶口,通过内塞与瓶口内径的过盈配合实现密封。具体的密封方法主要取决于药瓶内容物的性质。通常口腔固体
药品包装瓶都是用螺纹和铝箔垫片电磁感应密封,既能达到良好的密封效果,又具有防伪和防开启的功能。口服液药瓶或滴眼剂瓶适合侧壁密封,瓶盖内壁设计有盖扣,可以为液体内容物提供理想的密封效果。
(3)密度
滴眼瓶材料的密度与其阻隔性能和力学性能密切相关,是影响材料物理性能的重要基础参数。口服固体和液体
药品包装瓶的相关标准也严格规定了基质密度的测试。通过对比PP、HDPE、PET的测试结果可以看出,三种基材的密度都在国家标准范围内,但PET质地更致密,更适合作为
药品包装瓶的基材。
(4)透明度
光是药物氧化变质的加速器,可能引起药物中某些成分的光化学降解,不仅会使药物变色沉淀,还会降低药效,甚至增加药物的毒性。PP和HDPE是半透明的,而PET是透明的,所以在生产过程中通常会在PET中加入棕色或其他色母料,以保持瓶身黑暗,阻挡阳光。